• лабараторыя-217043_1280

Гэтыя чатыры фактары будуць уплываць на якасць клетачнай фабрыкі

Рост клетак прад'яўляе строгія патрабаванні да навакольнага асяроддзя, тэмпературы, значэння PH і г.д., і якасць расходных матэрыялаў клетак, якія выкарыстоўваюцца ў культуры клетак, таксама будзе ўплываць на рост клетак.Клеткавы заводз'яўляецца звычайна выкарыстоўваным расходным матэрыялам для клетачнай культуры, і на яго якасць у асноўным уплываюць чатыры фактары.

1, вытворчасць сыравіны: высакаякасная сыравіна з'яўляецца асновай высакаякаснай прадукцыі, сыравіна клетачнай фабрыкі для полістыролу (PS), і павінна адпавядаць патрабаванням USP Class VI ўзроўню, слова тэстуе пластычны матэрыял у галіне медыцыны і трубаправоднай прадукцыі ў біямедыцынскіх прымянення больш строгага тэставання, у адпаведнасці са спецыфікацыяй неклинических лабараторных даследаванняў.

2, вытворчае асяроддзе: клеткі асабліва адчувальныя да асяроддзя росту, таму патрабуецца, каб расходныя матэрыялы не ўтрымлівалі эндатаксінаў і іншых шкодных для клетак рэчываў, што прад'яўляе больш высокія патрабаванні да вытворчага асяроддзя.Расходныя матэрыялы павінны вырабляцца ў спецыяльным дзесяцітысячным чыстым памяшканні і падвяргацца строгай праверцы (выяўленне планктону, седыментацыйных бактэрый і ўзважаных часціц).Кіраванне якасцю павінна ажыццяўляцца ў адпаведнасці з GMP для забеспячэння стабільнасці вытворчага асяроддзя.

zsrgs

3, кантроль вытворчага працэсу: гэта адносіцца да прадукту ў працэсе вытворчасці кожнага звяна, уключаючы, такія як параметры ўпырску, тэмпература ўпырску і г.д., што будзе ўплываць на якасць гатовага прадукту.

4, праверка якасці: праверка якасці з'яўляецца важным працэсам пасля завяршэння вытворчасці клеткавай фабрыкі, прадметы, якія падлягаюць тэсціраванню, уключаюць герметычнасць, біялагічную бяспеку, фізічную і хімічную бяспеку, праверку прыдатнасці прадукту, гідрафільнасць паверхні і г.д., з дапамогай гэтых выпрабаванняў для вызначэння ці адпавядае прадукцыя стандартам якасці.

Фактары, якія ўплываюць на якасць клеткавых фабрык, у асноўным уключаюць чатыры вышэйзгаданыя аспекты.Толькі добра кантралюючы гэтыя фактары, мы можам вырабляць высакаякасную прадукцыю і, такім чынам, ствараць добрыя ўмовы для росту клетак.


Час публікацыі: 20 ліпеня 2022 г