Клеткавы заводз'яўляецца свайго родуёмістасць для культуры клетакз полістыролу сыравіны.Каб задаволіць патрэбы росту клетак, гэта сыравіна павінна адпавядаць адпаведным патрабаванням USP класа VI і гарантаваць, што сыравіна не ўтрымлівае фактараў, якія ўплываюць на рост клетак.Такім чынам, у стандарте USP класа VI, праз якія прадметы тэсту павінна прайсці сыравіна?

Класіфікацыя медыцынскіх матэрыялаў Фармакапеі ЗША складае 6 класаў ад USP класа I да USP класа VI, прычым USP клас VI з'яўляецца самым высокім гатункам.У адпаведнасці з агульнымі правіламі USP-NF, пластмасы, якія падвяргаюцца тэсціраванню біялагічнай рэакцыі in vivo, будуць аднесены да спецыяльнай класіфікацыі медыцынскіх пластмас.Мэта тэставання - вызначыць біясумяшчальнасць пластмас для выкарыстання ў медыцынскіх прыладах, імплантатах і іншых сістэмах.

Раздзел 88 USP, клас VI, прысвечаны тэсціраванню біярэактыўнасці in vivo, мэтай якога з'яўляецца вызначэнне ўздзеяння эластычных матэрыялаў на біярэактыўнасць жывых жывёл.Зыходная сыравіна стклеткавы заводуключае тры патрабаванні да выпрабаванняў: 1. Сістэмны ін'екцыйны тэст: узор злучэння рыхтуецца з дапамогай спецыяльнага экстракта (напрыклад, расліннага алею), і поліэтыленгліколь наносіцца на скуру, удыхаецца або перорально.Тэст вымярае таксічнасць і раздражненне.2. Унутрыскурны тэст: узор злучэння падвяргаецца ўздзеянню жывой падскурнай тканіны (тканіны, з якой плануецца кантактаваць медыцынскі прыбор/прылада).Тэст вымярае таксічнасць і мясцовае раздражненне.3. Імплантацыя: злучэнне імплантуюць у мышцу ўзору.Тэст вымярае вірулентнасць, інфекцыю і раздражненне.

калі ласка, звяжыцеся з Whatsapp & Wechat: +86 180 8048 1709