Фізічнае і хімічнае асяроддзе, пажыўныя рэчывы і кантэйнеры для культывавання - тры асноўныя элементы культуры клетак.Ёсць шмат фактараў, якія ўплываюць на рост клетак, сярод якіх і сыравінаклеткавы заводўтрымліваюць кампаненты, неспрыяльныя для росту клетак таксама вельмі важны аспект.

Класіфікацыя медыцынскіх матэрыялаў Фармакапеі ЗША - гэта клас 6, які вар'іруецца ад класа USP I да класа VI USP, прычым клас VI з'яўляецца самым высокім класам.У адпаведнасці з агульнымі правіламі USP-NF, пластмасы, якія падвяргаюцца тэстам на біялагічную рэакцыю in vivo, будуць класіфікавацца ў прызначаныя класы медыцынскіх пластыкаў.Мэта выпрабаванняў - вызначыць біясумяшчальнасць пластыкавых вырабаў і іх прыдатнасць для медыцынскіх прыбораў, імплантатаў і іншых сістэм.

Сыравінай для фабрыкі клетак з'яўляецца полістырол, а API адпавядае стандарту USP Class VI.Пластык, ацэнены як шосты медыцынскі пластык у Злучаных Штатах, азначае, што былі праведзены ўсебаковыя і дбайныя выпрабаванні.Узровень амерыканскіх медыцынскіх матэрыялаў 6 цяпер з'яўляецца залатым стандартам для ўсіх відаў медыцынскай сыравіны і вельмі якасным выбарам для вытворцаў медыцынскіх прыбораў.Прадметы тэсту ўключалі тэст на сістэмную таксічнасць (мышы), тэст унутрыскурна рэакцыі (трусы) і тэст на імплантацыю (трусы).

Можна выкарыстоўваць толькі сыравіну з полістыролу, правераную на адпаведнасць патрабаванням USP класа VIклеткавы заводвытворчасці.Акрамя таго, кантэйнеры для культуры клетак павінны вырабляцца ў цэху ачысткі класа C у адпаведнасці з патрабаваннямі сістэмы менеджменту якасці ISO13485, строга кантраляваць якасць прадукцыі ў працэсе вытворчасці, каб забяспечыць кваліфікаваную хуткасць гатовай прадукцыі.